如何支持大健康产业发展？贵州省市场监管局答复省人大代表有关提案

日前，贵州省人大代表梁斌代表提出的《关于支持大健康产业发展的建议》，为此，省市场监管局作出答复。　　针对建议，省市场监管局高度重视，迅速部署，专题研究，就建议有关内容与代表本人充分沟通，对代表提出的“通过严格保健食品生产许可，督促开展日常监督检查以推进铁皮石斛等按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作，安排部署保健食品安全监管工作等。”办理情况如下：　　安排部署保健食品安全监管工作　　保健食品事关特定人群的身体健康和生命安全，一直以来，该局都高度重视保健食品的监管工作。年初按照市场监管总局关于保健食品安全监管的工作要求，结合我省实际，该局印发《省市场监管局关于印发2021年食品生产安全监管工作要点的通知》（黔市监办发〔2021〕21号），安排部署2021年全省保健食品监管工作，强调严格保健食品生产许可，督促保健食品生产企业定期开展食品安全自查，认真履行食品质量安全第一责任人职责，深入推进保健食品行业专项清理整治行动，贯彻落实《保健食品标注警示用语指南》要求，规范保健食品标识和标注警示用语。　　规范保健食品生产行为　　一是严格保健食品生产许可。进一步厘清保健食品生产许可、备案等相关工作，严格按照注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求，开展生产条件、生产过程和质量管理等环节现场核查。2020年，该局共下达准予保健食品生产许可决定书9份，不予保健食品生产许可决定书3份。2021年截至目前，该局共下达准予保健食品生产许可决定书3份。　　二是督促开展日常监督检查。为大力整治保健食品欺诈和虚假宣传行为，2020年7月至8月，该局对全省21家保健食品生产企业开展全覆盖监督检查。重点检查生产者资质、进货查验、生产过程控制、产品检验、产品标签说明书、贮运及交付控制、从业人员管理等方面，检查中，共发现67条问题，责令13家保健食品生产企业限时整改，1家保健食品生产企业停产整改。　　三是开展保健食品体系检查。为落实市场监管总局《关于开展特殊食品生产企业体系检查工作的指导意见》有关要求，2020年11月3日，该局印发《2020年特殊食品生产企业体系检查工作方案》，组织由省市县三级市场监管局监管人员、省市级检验机构技术人员组成体系检查组，对贵州夜郎蜂业科技有限公司、大方县九龙天麻开发有限公司的保健食品生产质量管理体系运行情况进行全面检查，查找体系运行中存在的问题和薄弱环节。检查中，共发现50条问题，依法责令2家企业限时整改到位，在省市场监管局网站发布《贵州省市场监督管理局关于2020年保健食品生产企业体系检查情况的公告》，向社会公告体系检查情况。　　四是完善保健食品原料管理。为贯彻落实《全国人大常委会关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定》（以下简称《决定》），2020年3月31日，该局组织对保健食品生产企业食品生产许可证上生产的保健食品类别涉及《决定》的有关动物原料的产品逐一开展排查。全省有5家保健食品生产企业生产的11种保健食品涉及《决定》的有关动物原料，其中，涉及梅花鹿的生产企业2家、3个品种，涉及马鹿的生产企业1家、1个品种，涉及鳖甲的生产企业1家、1个品种，涉及乌梢蛇的生产企业3家、3个品种，涉及蝮蛇的生产企业2家、2个品种，涉及蚂蚁的生产企业1家、1个品种。该局依法禁止使用《决定》中明令禁止食用的陆生野生动物作为保健食品原料生产加工保健食品。　　五是加强保健食品抽检监测。2020年，该局印发《省市场监管局关于印发2020年贵州省食品安全抽检监测计划的通知》，将保健食品纳入全省食品安全抽检监测计划，全省共抽检保健食品141批次，发现不合格样品2批次，均为省外企业生产（江西樟邦药业有限公司、湖南善源生物科技有限公司）。对抽检不合格销售企业，已责成属地市场监管部门严格按照“五个到位”（产品控制到位、原因排查到位、整改落实到位、行政处罚到位、信息公开到位）的要求，及时依法组织开展核查处置。2021年，该局制定印发《省市场监管局关于印发2021年贵州省食品安全抽检监测计划的通知》，该局拟计划抽检保健食品80批次，抽检范围覆盖商场、超市、药店、专卖店等流通环节场所，监测区域抽检任务分配为城市完成80%，农村完成20%。重点抽检2020年12315投诉举报集中的保健食品类别，如提高免疫力类、营养素补充剂类、减肥类保健食品。　　六是督促开展食品安全自查。为督促保健食品生产企业的保健食品标签说明书符合法律法规、食品安全标准的规定，2020年9月21日，该局部署保健食品生产企业根据《保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告提纲》开展食品安全自查，重点自查是否在产品标签主要展示版面醒目标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。全省21家保健食品生产企业全部提交《保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告》，自查报告率100%，自查报告问题数19个，自查发现的问题已全部整改完毕。　　七是举办落实主体责任承诺活动。为进一步督促保健食品生产企业落实食品安全主体责任，2020年9月29日，该局组织举办全省“落实保健食品质量安全主体责任企业公开承诺”活动，由保健食品生产企业签订《保健食品生产企业质量安全主体责任公开承诺书》，国药集团贵州大健康产业发展有限公司代表参与企业，向社会作出遵守法律法规、履行主体责任、持续保持生产许可条件、严格原辅料把关和使用、规范标签标识、不做欺诈和虚假宣传等8项落实保健食品质量安全主体责任公开承诺。该局要求企业按照公开承诺的内容，落实食品安全主体责任，依法依规组织生产经营。　　推进铁皮石斛等按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作推进情况　　一是早谋划、早布局、早起步。2020年3月28日，该局印发《省市场监管局关于开展食药物质生产经营试点工作调研的通知》(黔市监办函〔2020〕144号)，商请省农业农村厅提供了《贵州省铁皮石斛等5种中药材主产区情况统计表》，以全省铁皮石斛、天麻、灵芝等试点物质主产区所在地政府、主要农业龙头企业及省内部分食品生产企业为重点，通过采取实地走访、问卷调查等方式组织开展调研。在此基础上，该局制定了《贵州省开展铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材物质生产经营试点工作实施方案》，对试点物质食品生产许可资质等进行了细化明确，已征求省中药材专班、省卫生健康委、省农业农村厅及各市（州）市场监管部门意见建议，待国家市场监管总局核定、批复同意《贵州省开展铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材物质生产经营试点工作实施方案》，立即组织我省铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材的物质品种、食品类别、生产企业的申报、确认工作，对现场核查符合要求的，办理食品生产许可证，准许使用铁皮石斛、天麻、灵芝3种食药物质作为原料，生产加工销售食品。　　二是抢机遇，不松懈，早落实。2020年，省市场监管局主要负责同志陪同谭炯副省长先后2次到国家市场监管总局向主要负责人汇报工作，特别提出恳请总局支持我省工作，尽快批复我省按照传统既是食品又是中药材试点物质生产经营试点工作实施。同时，该局主要负责人、分管局领导多次前往市场监管总局主动汇报、协调，积极争取国家层面大力支持，抢抓机遇，极力争取政策在贵州早落地，产业早起步，用政策红利，构筑产业聚集洼地。　　目前试点工作的瓶颈　　虽然我省已向国家卫健委及国家市场监管总局申请开展天麻、铁皮石斛、灵芝、杜仲叶、党参等5种按传统既是食品又是中药材的物质管理试点，但国家卫生健康委仅同意我省对天麻、铁皮石斛、灵芝开展食药物质试点风险监测，国家市场监管总局对申请试点方案至今未批复，“药食同源”政策瓶颈问题尚未从根本上突破。目前，全国各地包括贵州省，尚不能使用铁皮石斛等9种物质作为食品原料，生产加工销售食品，仅能作为初级农产品加工销售。　　下一步工作打算　　下一步，该局重点抓好以下两方面工作：一是严把保健食品生产许可准入关，严格生产许可审查和许可变更审查，对不符合许可条件以及无法确保按照注册备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的，一律不予许可。二是持续推动铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材物质生产经营试点工作，待国家市场监管总局批复同意《贵州省开展铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材物质生产经营试点工作实施方案》，立即启动我省铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作，指导企业完善食品生产管理规范，加快办理食品生产许可，助推铁皮石斛、灵芝、天麻产业发展。